Estudios Clínicos Abiertos

CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO

- Estudio Fase III (MK 3475-689) para pacientes con cáncer escamoso de cabeza y cuello etapa III y IVA, susceptible de cirugía. Pacientes son tratados con quimioterapia neoadyuvante que puede asociarse a pembrolizumab.

- Estudio Fase 1 (MK-1084-001) para evaluar monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación: - se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial) - Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C

- Estudio Fase 2 ACT 16903 en cánceres de cabeza y cuello
Ramas Abiertas en FALP.
Rama A1: Pacientes con cáncer de cabeza y cuello Primera línea para enfermedad recurrente o metastásico que no hayan recibido tratamiento previo en este contexto y que expresen PD-L1.
Los pacientes son tratados con Pembrolizumab + SAR 444245

RAMA B1: Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello, que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platinos y que hayan recibido terapia con anti PD1 o anti PD-L1, pero no más de dos líneas de tratamiento para enfermedad recurrente- metastásica (2-3 línea).
Los pacientes son tratados con Pembrolizumab + SAR 444245

Rama B2: Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello, que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platinos y que no hayan recibido cetuximab, pero no más de dos líneas de tratamiento para enfermedad recurrente- metastásica (2-3 línea).
Los pacientes son tratados con cetuximab + SAR 444245

CÁNCER DE ESÓFAGO ESCAMOSO (Y ADENOCARCINOMA DE ESÓFAGO INFERIOR)

- Estudio fase III (MK7902-014) para evaluar la eficacia y seguridad de Pembrolizumab (MK-3475) + Lenvatinib (E7080/MK-7902) + Quimioterapia en comparación con el tratamiento estándar como intervención de primera línea en participantes con carcinoma esofágico escamoso metastásico

- Estudio de fase II (MK-7684A-005) , multicéntrico, de etiqueta abierta de MK-7684A, una coformulación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475), con o sin otros tratamientos oncológicos en participantes con tumores sólidos seleccionados.

Cáncer de esófago escamoso de cualquier localización o adenocarcinoma del esófago inferior Siewert 1 (1-5 cms por sobre unión gastro esofágica), que sean irresecables o metastásicos y no tratados previamente con terapias sistémicas.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

CÁNCER GÁSTRICO Y DE LA UNIÓN GASTRO ESOFÁGICA

- Estudio fase 1 (MK 1084-01 ) monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

- Estudio de fase 3 (ZWI-ZW25-301) , aleatorizado y multicéntrico de zanidatamab en combinación con quimioterapia con o sin tislelizumab en sujetos con adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) localmente avanzado o metastásico, no resecable y HER2 positivo, tratamiento de primera línea.

Pacientes no pueden haber recibido quimioterapia previa para enfermedad metastásica.

- Estudio de fase 3 (DS8201-A-U306) , multicéntrico, aleatorizado, etiqueta abierta, con 2 grupos de trastuzumab deruxtecán en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2-positivo, metastásico y/o irresecable que ha progresado durante un tratamiento que contiene trastuzumab o después de este.

- Estudio aleatorizado (Matterhorn), doble ciego, controlado con placebo, fase III de quimioterapia neoadyuvante-adyuvante con Durvalumab y FLOT seguido de Durvalumab como terapia adyuvante en pacientes con cáncer gástrico resecable y cáncer de la unión gastroesofágica resecable (GC/GEJC).

CÁNCER DE COLON Y RECTO

- Estudio CA 209-8HW. Pacientes con cáncer de colon metastásico no previamente tratados, estudio Fase III B, inmunoterapia con Nivolumab, Nivolumab + Ipilimumab o quimioterapia en pacientes que tengan Inestabilidad Microsatelital alta (MSI-H) o deficiencia en sistemas de reparación (dMMR). Sólo primera línea.

- Estudio Fase 1(MK-1084-001) para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia)

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

CÁNCER DE PÁNCREAS

- Estudio de fase 2, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab más lenvatinib en combinación con belzutifán en múltiples tumores sólidos. (pembrolizumab + Lenvatinib + belzutifan).

- Los pacientes deben haber recibido 1L de tratamiento que contenga platino o gemcitabina.

- Abierto sólo para 2 línea.

COLANGIOCARCINOMA Y VESÍCULA BILIAR

- Estudio Fase 2 MK 6482-016 de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab más lenvatinib en combinación con belzutifán en múltiples tumores sólidos: (pembrolizumab + Lenvatinib + belzutifan).

- Los pacientes deben haber recibido 1L de tratamiento sistémico que contenga fluoropirimidina o gemcitabina.

- Abierto solamente para segunda.

HEPATOCARCINOMA

- Estudio basket de fase II (MK-7684A-005), multicéntrico, de etiqueta abierta de MK-7684A, una coformulación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475), con o sin otros tratamientos oncológicos en participantes con tumores sólidos seleccionados.

Hepatocarcinoma (excluidos fibrolamelares, sarcomatoides y colangiocarcinomas), que no hayan recibido tratamiento sistèmico previo, Child A, Estadios B ò C de BCLC.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12.

CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO

- Estudio fase 2 (MK-7684A-005), una coformulación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475) en pacientes con cáncer de cuello de útero en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia para enfermedad metastásica o localmente avanzada irresecable (no pueden haber recibido inmunoterapia previa).

- Estudio Fase 1 (MK-1084-001)para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

ENDOMETRIO

- Estudio de fase III (MK3475-B21), aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia adyuvante con o sin radioterapia para el tratamiento del cáncer de endometrio de alto riesgo recién diagnosticado después de una cirugía con intención curativa.

- Estudio fase 2 de MK-7684A-005, una coformulación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475) en pacientes con cáncer de endometrio en pacientes que recibieron al menos una línea de quimioterapia previa para enfermedad metastásica o localmente avanzada irresecable (no pueden haber recibido inmunoterapia previa).

En estos momentos sólo abierto para pacientes dMMR (evaluación se realiza a nivel central).

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

CÁNCER DE MAMA

- Estudio fase III ( DESTINY-Breast 05), multicéntrico, aleatorizado, etiqueta abierta, controlado con tratamiento activo de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) comparado con trastuzumab emtansina (T-DM1) en sujetos con cáncer de mama primario HER2 positivo de alto riesgo que tienen enfermedad residual invasiva en las mamas o en los nódulos linfáticos axilares después del tratamiento neoadyuvante.

- Estudio aleatorizado fase III (ZEST-213831) , doble ciego para comparar la eficacia y la seguridad de niraparib con placebo en participantes con cáncer de mama HER2-negativo con mutación de BRCA o cáncer de mama triple negativo con enfermedad molecular según la presencia de ADN del tumor circulante luego de una terapia definitiva.

- Estudio Fase 3 (MK3475-B49) aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con las ramas: quimioterapia con pembrolizumab (mk3475) versus quimioterapia con placebo para el tratamiento de los cáncer de mama receptor de hormonas positivos, y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR + / HER2-) en Cáncer de mama inoperable o metastásico recurrente. Deben haber recibido dos o más líneas de hormonoterapia previa, al menos una de ella con un inhibidor de ciclinas.

- Estudio fase III (LIDERA- GO42784) , aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico, en pacientes con Cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo y HER 2 negativo.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

MELANOMA

- Un estudio fase 3(CA224-098), aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia adyuvante con Relatlimab y Combinación de dosis fija de Nivolumab versus Monoterapia de Nivolumab después de la resección completa del melanoma en estadio III-IV.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

CÁNCER DE PIEL NO MELANOMA

- Estudio de fase 1/2 (ACT: 16845), no aleatorizado, abierto, multicéntrico y de múltiples cohortes que evalúa el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) en combinación con cemiplimab para el tratamiento de participantes con cáncer avanzado de piel no resecable o metastásico (reclutamiento detenido transitoriamente, consultar en caso de dudas).

Observación: On Hold (reclutamiento cerrado por ahora hasta nuevo aviso).

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

CÁNCER DE PULMÓN NO CÉLULAS PEQUEÑAS

- Estudio de Fase 3 (EFC 15858 – CARMEN) , randomizado, de etiqueta abierta, de SAR408701 versus docetaxel en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón metastásico no- escamoso, de células no- pequeñas, con tumor y CEACAM5 positivo.

- Estudio fase III (MK7684A-003) , multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de MK-7684 con pembrolizumab como coformulación (MK-7684A) frente a monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de primera linea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo PD-L1.

- Estudio fase III (ZEAL-1L), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para comparar niraparib más pembrolizumab frente a placebo más pembrolizumab como tratamiento de mantenimiento en participantes cuya enfermedad permaneció estable o respondió a la quimioterapia de primera línea en base a platinos con pembrolizumab (MK3475) contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o IV.

- Estudio de fase 2 no aleatorizado (ACT 16849) , abierto, de múltiples cohortes, multicéntrico para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) combinado con otras terapias antineoplásicas para el tratamiento de participantes con cáncer de pulmón. Cohortes A1 , A2, A3.

• Cohorte A1: participantes con CPNM con TPS ≥50% de PD-L1, para recibir SAR444245 + pembrolizumab como terapia de 1L.

• Cohorte A2: participantes con CPNM con TPS de PD-L1 del 1 % al 49 %, para recibir SAR444245 + pembrolizumab como terapia de 1L.

• Cohorte A3: participantes con CPNM no escamoso, para recibir SAR444245 + pembrolizumab + pemetrexed + carboplatino/cisplatino como terapia de 1L.

- Estudio de fase 3, M18-868; abierto, aleatorizado, controlado, global de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) versus docetaxel, en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas con sobreexpresión de c-Met, EGFR en estado natural, localmente avanzado / metastásico, no escamoso, previamente tratado.

Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening. La muestra de tejido tumoral se analizará con el Ensayo VENTANA MET (SP44) RxDx para detectar los niveles de la proteína c-Met. El propósito de esta preselección es ver si su tumor muestra evidencia de un aumento de la proteína c-Met.

- Estudio de fase II, MO43156 – ASTRES; de un solo grupo del Atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, no extirpable, en etapa III, que no han progresado después del Quimiorradiación concurrente a base de platino.

Paciente debe realizarse un PET-CT durante preselección y enviar muestra de biopsia central

- Estudio de Fase III, aleatorizado, controlado, multicéntrico, con 3 grupos, de osimertinib como tratamiento antineoplásico prequirúrgico (neoadyuvante) administrado en monoterapia o en combinación con quimioterapia comparado con la quimioterapia estándar como único tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, resecable, positivo para la mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (NeoADAURA).

- MK7684A-007: Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de MK-7684A más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia como primera línea de tratamiento en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.

CÁNCER DE PRÓSTATA

- Estudio abierto (CONTACT-2 XL184-315), aleatorizado, controlado, de fase III de cabozantinib (XL184) en combinación con atezolizumab comparado con la Segunda Terapia Hormonal Innovadora (NHT) en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

CÁNCER DE VEJIGA

- Estudio Fase III (CA 017-078) , aleatorizado, de quimioterapia neoadyuvante sola comparada con quimioterapia neoadyuvante más nivolumab o nivolumab y BMS-986205, seguida de terapia posquirúrgica continua con nivolumab o nivolumab y BMS-986205 en participantes con cáncer de vejiga músculo invasivo.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening ( Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12.

CÁNCER RENAL

- Ensayo fase III, abierto, aleatorizado, de no inferioridad de la formulación de nivolumab subcutáneo en comparación con nivolumab intravenoso en participantes con carcinoma de células renales claras avanzado o metastásico que han recibido terapia sistémica previa.

- Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifán (MK-6482) más pembrolizumab (MK3475) frente a placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma renal de células claras (ccRCC) posterior a la nefrectomía (MK-6482-022).

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

- Estudio de fase 3, MK 6482-012 ; aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK3475) en combinación con belzutifán (MK- 6482) y lenvatinib (MK-7902) o MK-1308A en combinación con lenvatinib, frente a pembrolizumab y lenvatinib, como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma avanzado de células renales claras (ccRCC).

TUMORES HEMATOLÓGICOS

- Estudio fase II, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-7684A (coformulación de MK- 7684 [vibostolimab] con MK-3475 [pembrolizumab]) en participantes con neoplasias hematológicas recidivantes o resistentes al tratamiento.

- Estudio fase IB de ABBV-744 solo o en combinación con ruxolitinib o navitoclax en sujetos con mielofibrosis.

SARCOMAS

- Estudio observacional para evaluar la calidad de sarcoma como modelo para mejorar el diagnóstico clínico de tumores raros a través de una red multidisciplinar europea y latinoamericana (SELNET).

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

TUMORES MULTI TUMORALES Y NO CLASIFICADOS EN OTROS

- Un estudio de extensión, de Fase III, de etiqueta abierta, multicéntrico para estudiar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes con tumores avanzados quienes actualmente están en tratamiento o en seguimiento en un estudio de pembrolizumab”.

- Estudio Fase 1 para evaluar MK1084-001 monodroga en pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado con mutación KRAS G12C que hayan recibido al menos una línea de tratamiento para enfermedad sistémica (quimioterapia, hormonoterapia, terapias moleculares, inmunoterapia).

Observación:

- Se debe solicitar cupo antes de pre-screening (Lista de espera a nivel mundial).

- Los pacientes aceptados ingresan a un proceso de pre-screening para estudio de la mutación KRAS G12C.

");
Gire su dispositivo móvil Estimado usuario, nuestro sitio ha sido oprimizado para una visualización vertical. Gire su dispositivo y siga navegando.