El desarrollo del conocimiento científico en cáncer no sería posible si no fuera por la participación de nuestros pa" /> Resumen de resultados clínicos 2022 - Fundación Arturo López Pérez

Resumen de resultados clínicos 2022

El desarrollo del conocimiento científico en cáncer no sería posible si no fuera por la participación de nuestros pacientes en estudios de investigación, por el apoyo de sus familias y por el trabajo y esfuerzo de nuestros investigadores.
En esta nueva versión queremos entregarles los resultados de los principales resultados publicados este último año en revistas científicas, donde nuestros pacientes y/o nuestros investigadores del Instituto Oncológico Fundación Arturo López Pérez han generosamente participando buscando como fin mejorar la vida de pacientes con cáncer en todo el mundo.

CÁNCER GÁSTRICO Y DE LA UNIÓN GASTRO ESOFÁGICA

1- "“Actualización de Resultados a 2 Años del Estudio Fase 3 Keynote-061: Pembrolizumab versus Paclitaxel en Pacientes con Cáncer Gástrico Avanzado o de la Unión Gastroesofágica Previamente Tratados y que Presentan Expresión de PD-L1”.


Este estudio fue dirigido a pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzados – metastásicos previamente tratados con quimioterapia y con expresión de PD-L1 de 1% o más. Si bien los resultados del estudio no demostraron beneficio estadísticamente significativo para el uso de pembrolizumab comparado con paclitaxel, sí hubo una tendencia al beneficio en sobrevida global en pacientes que recibieron inmunoterapia y con un menor perfil de toxicidad.

Este artículo fue publicado en Gastric Cancer y los resultados de este estudio se pueden encontrar en el siguiente link:

2- “Nivolumab más Quimioterapia o Ipilimumab en Cáncer Gastroesofágico.”


En esta publicación se comentan los resultados del estudio CheckMate 649 con un mínimo seguimiento de 24 meses. Los pacientes con cáncer gástroesofágico avanzado que fueron tratados con la combinación de Nivolumab más Quimioterapia, cuando se compararon con el grupo tratado con quimioterapia sola, tuvieron mejores resultados estadísticamente significativos en términos de sobrevida global, tanto en la población con expresión PD-L1 CPS>5 como en toda la población del estudio, sin embargo, la combinación de Nivolumab con Ipilimumab cuando se comparó con la población tratada con quimioterapia no demostró beneficios en términos de sobrevida global.

Más detalles de este estudio publicado en Nature se pueden obtener en el siguiente link:

CÁNCER DE MAMA

1- “Pembrolizumab más Quimioterapia en Cáncer de Mama Avanzado Triple Negativo.”


Los resultados del Keynote 355, un estudio en cáncer de mama triple negativo avanzado, subtipo de cáncer de mama de peor pronóstico, y que incluyo a casi 850 participantes mostró beneficios en sobrevida global estadísticamente significativos en la población tratada con Pembrolizumab más quimioterapia con expresión PD-L1 CPS>10 comparado con quimioterapia (23 meses de media de sobrevida global en el grupo de Pembrolizumab + quimioterapia versus 16 meses en el grupo tratado solamente con quimioterapia). Sin embargo, en población con menor expresión de PD-L1 el beneficio no se evidenció. El porcentaje de toxicidad de la combinación de quimioterapia con inmunoterapia fue similar al de quimioterapia sola.

Mayores detalles de esta publicación del New England Journal of Medicine pueden ser encontradas en el siguiente link:

MELANOMA

1- “Combinación de Relatlimab con Nivolumab versus Nivolumab en Melanoma Avanzado No Previamente Tratado”


Este estudio demostró una significativa mayor sobrevida libre de progresión en el grupo que recibió la combinación de Relatlimab con Nivolumab siendo esta de 10,1 meses (47,7% a 12 meses) versus 4,6 meses en el grupo que sólo recibió Nivolumab (36% a 12 meses). Las toxicidades grado 3-4 fueron de un 19% en el grupo de terapia combinada versus 10% en el grupo de pacientes tratado con monoterapia.

Mayor información sobre los resultados de estudio que fue publicado en New England Journal of Medicine, pueden ser encontrados en el siguiente link:

CÁNCER DE PRÓSTATA

1- “Estudio Fase 2 de Combinación de Nivolumab más Docetaxel en Pacientes con Cáncer de Próstata Resistentes a la Castración y que no han Recibido Quimioterapia Previa: CheckMate 9D”


Dentro de los principales resultados de este estudio se encuentra que la combinación de Nivolumab – Docetaxel logró tasas de respuesta objetiva de 40% y disminución significativa del Antígeno Prostático Específico en el 47% de los pacientes. La media de sobrevida libre de progresión radiológica alcanzó los 9 meses y la media de sobrevida global fue de 18 meses, sin embargo, esta última fue significativamente mayor en pacientes que no habían recibido terapias hormonales de nueva generación previamente para el tratamiento del cáncer de próstata. Las principales toxicidades reportadas grado 3 y 4 fueron fatiga y neutropenia. 3 casos de neumonía grado 5 se presentaron dentro del estudio que incluyó a 84 pacientes

Los resultados de este estudio fueron publicados en el European Journal of Cancer y mayores detalles se pueden revisar en el siguiente link:

CÁNCER PULMONAR

1- “Resultados a 4 Años de Seguimiento del Estudio Randomizado, Abierto, Fase 3 CheckMate 227 Para Pacientes con Cáncer de Pulmón No Células Pequeñas, Primera Parte del Estudio.”


Después de 4 años de tratamiento se sigue observando mayor sobrevida global en los pacientes que fueron tratados con la combinación de Nivolumab con Ipilimumab comparado con los pacientes tratados sólo con quimioterapia. Estos resultados se mantuvieron indistintamente de la presencia de expresión de PD-L1 y de si la histología predominante del tumor primario fuese escamoso o adenocarcinoma. La mayoría de las toxicidades relacionadas a la inmunoterapia se presentaron dentro de los primeros 6 meses de iniciado el tratamiento y se resolvieron en los tres siguientes meses. Los pacientes que fueron discontinuados del tratamiento por toxicidad a inmunoterapia mantuvieron beneficio en sobrevida global.

Este trabajo fue publicado en el Journal of Thoracic Oncology y mayor información puede ser encontrada en el siguiente link:

2- “Resultados de Seguimiento a 5 años de la Combinación de Nivolumab + Ipilimumab Versus Quimioterapia como Primera Línea de Tratamiento en Cáncer de Pulmón No Células Pequeñas Checkmate 227”.


Los interesantes resultados de este estudio demuestran que pacientes con cáncer pulmonar no células pequeñas metastásicos y tratados con la combinación de Nivolumab con Ipilimumab tienen mayor sobrevida global a 5 años de seguimiento comparados con la población que fue tratada con quimioterapia. La sobrevida global a 5 años en la población con cualquier expresión de PD-L1 fue de 24% para el grupo tratado con inmunoterapia combinada versus un 14% para la población tratada con quimioterapia. Para la población sin expresión de PD-L1 los resultados fueron también mejores para la población que recibió inmunoterapia (19% sobrevida a 5 años) versus quimioterapia (7% en el mismo período).

Los resultados de este interesante estudio que fue publicado en el Journal of Clinical Oncology pueden ser revisados en el siguiente link:

3- “Resultados de Seguimiento a 5 años de la Combinación de Nivolumab + Ipilimumab Versus Quimioterapia como Primera Línea de Tratamiento en Cáncer de Pulmón No Células Pequeñas Checkmate 227”.


Los resultados de esta nueva publicación actualizada del estudio Keynote 042, el que incluyó a 1274 pacientes con cáncer de pulmón no células pequeñas metastásico con expresión de PD-L1 mayor o igual a 1% basado en TPS (Tumor Proportion Score), demostró un importante beneficio de haber recibido Pembrolizumab en sobrevida a 5 años comparado con el grupo tratado con quimioterapia. Las sobrevidas a 5 años reportadas para pacientes con TPS > 50, > 20, >=1 fueron de 22%, 19% y de 16% respectivamente.

Mayores detalles de esta publicación del Journal of Clinical Oncology pueden encontrarse en el siguiente link:

4- “Nivolumab más Ipilimumab Combinado con Quimioterapia Versus Quimioterapia Sola Para Cáncer de Pulmón No Células Pequeñas, Estudio CheckMate 9LA: Actualizaciones y Resultados en Pacientes con Metástasis Cerebrales o Mutaciones Somáticas Seleccionadas.”


Las conclusiones de este estudio señalan que con una media de seguimiento mínimo de 3 años, los pacientes con cáncer de pulmón no células pequeñas, metastásicos que fueron tratados con la combinación de Nivolumab más Ipilimumab y dos ciclos de quimioterapia presentaron mejores resultados cuando se compararon con quimioterapia en términos de duración de respuesta, perfil de seguridad y beneficios en sobrevida independiente de la presencia inicial de metástasis cerebrales o de mutaciones somáticas seleccionadas.

Los detalles de esta publicación del Journal of Thoracic Oncology pueden encontrarse en el siguiente link:

CÁNCER RENAL

1- “Pembrolizumab versus Placebo como Tratamiento Adyuvante Post Nefrectomía en Pacientes con Cáncer de Células Claras Renales (Keynote 564): Seguimiento a 30 meses del Estudio Multicéntrico Fase 3, Randomizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo”


Este estudio incluyó a prácticamente 1000 pacientes con cáncer renal de células claras que fueron sometidos a una nefrectomía con intención curativa, siendo posteriormente randomizados en iguales proporciones para recibir Pembrolizumab o placebo. Si bien la media de sobrevida a 30 meses de seguimiento no se alcanzó para ninguna de las ramas, preliminarmente se observa un beneficio mayor en la población que fue tratada con inmunoterapia. Como era esperable las toxicidades serias relacionadas a tratamiento reportadas fueron mayores en el grupo tratado con inmunoterapia (12%) versus 1% en el grupo que recibió placebo.

Los datos de esta publicación de Lancet Oncology se pueden encontrar en el siguiente link:

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